□辦法明確，用藥品管理方式規范配方奶粉，并嚴格限定嬰幼兒配方乳粉產品注冊申請人必須為生產嬰幼兒配方乳粉的企業

□嚴格配方奶粉管理，從原來每個企業可生產5個系列15種產品配方，縮窄至不得超過3個配方系列9種產品配方

6月8日，國家食品藥品監督管理總局舉行新聞發布會，正式發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》。該辦法共6章49條，將于今年10月1日起施行。

“我國一直高度重視嬰幼兒配方乳粉質量安全，采取了一系列措施嚴格監管。”發布會上，國家食藥監總局副局長滕佳材表示，按照新修訂《食品安全法》要求，辦法將提升嬰幼兒配方乳粉行業準入門檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度進一步提升，市場競爭環境更加趨于良性，有利于形成我國嬰幼兒配方乳粉行業健康發展的新格局。

設立注冊門檻

“內外一致”管理

嬰幼兒奶粉的話題在任何時候都能夠引起人們的高度關注。正式發布的辦法明確，用藥品管理方式規范配方奶粉，并嚴格限定嬰幼兒配方乳粉產品注冊申請人必須為生產嬰幼兒配方乳粉的企業。

“這將進一步督促生產企業切實履行食品安全主體責任，提高自身研發能力、生產能力和檢驗能力，對產品切實負起責任。”國家食藥監總局食品監管一司司長張靖表示，只有具備相應研發能力、生產能力和檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，對出廠產品實施逐批檢驗的企業，才能申請產品配方注冊。

值得關注的是，此次辦法實行“內外一致”管理，進口奶粉也被納入其中。辦法要求，我國境內生產銷售的嬰幼兒配方乳粉和進口的嬰幼兒配方乳粉都應當取得食藥監總局頒發的注冊證書。

幾年，進口奶粉在我國市場占據了重要地位。數據顯示，2008年至2015年期間，我國乳粉(含嬰幼兒配方乳粉)產量從120萬噸增長至142萬噸，進口乳粉量(含嬰幼兒配方乳粉)從14萬噸增長至72萬噸，2013年、進口量甚至分別達到97萬噸和104萬噸。另外，有不少消費者通過海外代購、跨境電商等方式從境外直接購買嬰幼兒配方乳粉。

滕佳材認為，辦法對國內生產與進口產品實施統一的注冊管理，能讓消費者更加客觀認識國內外產品情況。

限制配方數量

改變配方亂象

與此前起草的意見稿相比，正式發布的辦法對配方奶粉管理更加嚴苛：從原來每個企業可生產5個系列15種產品配方，縮窄至不得超過3個配方系列9種產品配方。

“目前，嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質量安全風險隱患。”滕佳材介紹說，國內許多企業采取“一張配方打天下”的策略，即簡單把一個配方的組成成分及含量略作改變形成多個“新配方”，生產不同產品不同品牌，然后在不同渠道銷售，謀取不當利益。

據統計，我國103家嬰幼兒配方乳粉生產企業共有2000個配方，個別企業甚至有180余個配方。業內人士預計，隨著辦法施行，將會使目前市場上三分之二的奶粉配方被淘汰，四分之一的奶粉企業將退出市場。

“嬰幼兒配方乳粉的終極研發目標是接母乳，從本質上說每段的嬰幼兒配方乳粉實際上只有一個配方。”張靖認為，按照國際食品法典委員會的標準，嬰幼兒配方乳粉要求按3段生產，這也是制定“3個配方系列”的依據。實際操作中，每個企業在研發過程中不可能只有一個配方，“9種產品配方”更多考慮的是市場實際情況。

張靖說，“3個系列9種配方”并非為了限制配方數量，而是針對市場目前存在的亂象而出臺的整治措施，其實對于企業來說，多配方就實現不了量產，就會增加成本。

為優化企業產能、滿足市場需要，辦法還允許同一集團公司全資子公司可使用集團公司內另一全資子公司已經注冊的產品配方。這就意味著，擁有多個子公司的大型集團公司在配方數量上將擁有優勢。

規范標簽標示

嚴禁模糊宣傳

為了搶占嬰幼兒配方乳粉市場，國內許多企業采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場”的銷售策略，通過夸大宣傳誤導消費者購買，造成消費者選擇困難。

辦法對標簽作出明確規定，不允許使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”等模糊信息;不允許在標簽和說明書中明示或者暗示“益智、增強抵抗力或者免疫力、保護腸道”等;不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調未使用或不含有……也就是說，要明確表明原料的具體來源地，杜絕蒙混過關和虛假宣傳。

張靖解釋說，標簽本身是為了給消費者用來選擇產品或者是介紹產品的一個簡要說明，如果說明不能從配方證明的話，就是不實的聲稱，就會誤導消費者，這是不允許的。

此外，標簽、說明書中有明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能也是不允許的。“這些規定實際上是世界衛生組織的基本準則，我國作為成員國、履約單位，也應該很自覺地執行相關規定。”張靖說。

張靖說，國家食藥監總局還將細化不予延期注冊、撤銷注冊、注銷注冊等多種情形和相關法則，以政策制度倒逼企業提升質量安全保障能力，加強管理，嚴格落實主體責任，將嬰幼兒配方乳粉質量安全的風險隱患降至最低。

業內人士認為，隨著奶粉“最嚴”新政的落地將會起到凈化市場、提高奶粉質量的作用。未來，奶企競爭將會更加集中在技術研發方面，一批中小經銷商和運營較差的零售終端商也會退出市場。